盘点：NMN人体临床实验
近日，顶级科学期刊《Science》上发表的一项NMN人体临床实验结果引起轰动。但其实NMN的人体临床正在进行中的或已经发表结果也不少，而之所以这次被称为全球首个发布结果的NMN人体临床实验，实验取得了积极结果且采取了随机对照双盲机制的科学实验方法，因此更具参考价值。
从全球各大临床实验网站上查询到，目前已注册的NMN临床试验共有19项，主要分布在美国、日本，大多数规模不到100人，其中2020年注册的临床实验最多。这19项已注册的人体临床实验中有11项是已经完成招募正在进行中或发布结果的，其中采用随机双盲对照方法，规模最大的NMN临床实验是中国科技部重点专项，由广州体育学院主导，美国赛立复受邀参与。
今天我们就来盘点一下已完成招募的11项NMN临床试验的进展情况。
1、日本NMN人体临床实验
注册时间：2021年1月
相关单位：制药食品国际有限公司
参与人数：32人
参与对象：20-65岁，男性和女性
实验方法：随机双盲
实验目的：人类过量摄入含NMN食物的安全性评估的验证研究
结果完成时间：2021年3月
实验结果：未公布
详情链接：
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049188
招募32位年龄在20 - 65岁之间的健康男性和女性，分为两组，一组连续4周每天一次摄入推荐摄入量五倍以上的NMN，另一组连续4周每天服用一次不含NMN的安慰剂，目的是为了评估健康人群过量使用NMN的安全性。
2、日本NMN人体临床实验
注册时间：2020年12月
相关单位：日本临床试验协会
参与人数：15人
参与对象：35-59岁，健康女性
实验方法：平行随机
实验目的：含人体干细胞成分及NMN美容精华的抗皱作用
结果完成时间：2021年2月
实验结果：未公布
详情链接：
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048893
招募35-59岁，左右眼角皱纹等级为1至3的受试者，一侧面部连续4周使用含人体干细胞和NMN成分的美容精华，另一侧面部，连续4周没有使用，评估NMN对成年女性皱纹的影响。
3、全球采用随机双盲法、规模最大的NMN人体临床实验
注册时间：2020年11月
相关单位：广州体育学院、赛立复线粒体医学研究院
参与人数：100人
参与对象：50-80岁，糖尿病前期男女各半
实验方法：随机双盲安慰剂对照
实验目的：NMN对糖尿病前期患者的影响
实验结果：未公布
详情链接：http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=64030
该实验共招募100名糖尿病前期受试者，采用随机双盲对照法，分两个阶段进行，验证NMN对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。第一阶段受试者按性别年龄分层随机分为：安慰剂组（男女各半）、中低剂量 NMN 组（450 mg/日，男女各半）、中高剂量 NMN 组（1000 mg/日，男女各半）。第二阶段，40人分为运动干预组和营养干预组，各进行12周的干预，以监测运动和营养补充结合对糖尿病前期人群的影响。这是目前为止规模最大的正在进行中的采用随机双盲对照法的NMN人体临床实验。
4、中国NMN人体临床实验
注册时间：2020年8月
相关单位：广州体育学院
参与人数：40人
参与对象：40-70岁，健康男性和女性
实验方法：随机平行对照
实验目的：运动结合NMN补充对心肺耐力影响
实验结果：未公布
详情链接：http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=57210
招募空腹血糖6.0-7.0 mmol/L或糖化血红蛋白≥5.7，OGTT试验2小时血糖在7.8-11.1 mmol/L之间的受试者，分为健康人仅运动训练组（10人）；运动训练同时补充不同剂量NMN补充组（30人），探讨运动结合NMN补充对心肺耐力影响。
5、美国NMN人体临床实验
注册时间：2020年1月
相关单位：音芙上海有限公司
参与人数：66人
参与对象：40-65岁，男性和女性
实验方法：平行、随机、双盲
实验目的：评估NMN的有效性和安全性
实验结果：未公布
详情链接：https://clinicaltrials.gov/show/NCT04228640
在这项双盲、随机、安慰剂对照的研究中，66名健康的40岁至65岁(成年人、老年人)受试者按1:1的比例接受试验产品NMN或安慰剂的治疗。所有受试者被分为两组，一组连续60天每天早餐后服用一次300 mg NMN，另一组则服用安慰剂胶囊，最终通过查看和收集患者日记、安全数据和药物调节，在基线、第30天和第60天进行NMN疗效和安全性评估。
6、日本NMN人体临床实验
注册时间：2019年11月
相关单位：日本富山大学
参与人数：33人
参与对象：20-65岁，男性和女性，健康
实验方法：平行、随机
实验目的：含NMN的酵母提取物的安全性评价
结果完成日期：2019年12月
实验结果：未公布
详情链接：https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041190080
受试者分为两组，一组连续12周每天口服2.8g(14粒，每天2次，早晚)，含NMN酵母提取物的NMN含量250mg，另一组连续12周每天服用安慰剂，从而对NMN的安全性和代谢动态进行确认。
7、日本NMN人体临床实验
注册时间：2019年6月
相关单位：东京大学医院糖尿病和代谢病科
参与人数：42人
参与对象：65岁以上，男性，健康
实验方法：随机双盲
实验目的：评价NMN对老年人身体的影响
结果完成日期：2019年9月
实验结果：未公布
详情链接：
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040733
招募65岁以上的男性受试者，分为两组，一组连续12周每天接受250毫克NMN，另一组接受为期12周的安慰剂治疗，进而评价NMN口服对老年人身体的影响。
8、日本NMN人体临床实验
注册时间：2017年12月
相关单位：日本庆应大学医学院
参与人数：30人
参与对象：40-60岁，男性，健康
实验方法：单臂非随机
实验目的：NMN的安全性评估
实验结果：未公布
详情链接：
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034931
通过体检和实验室检查对健康受试者长期服用NMN（8周）的安全性进行评估，并检查烟酰胺的代谢动力学以及每日服用NMN对葡萄糖代谢的影响。
9、首个发布实验结果的随机双盲NMN人体临床试验
注册时间：2017年5月
相关单位：华盛顿大学医学院
参与人数：25人
参与对象：55-75岁，糖尿病前期女性
实验方法：随机双盲安慰剂对照
实验目的：NMN对心血管代谢功能的影响
结果发布时间：2021年4月
实验结果：NMN可以增强受试人群肌肉组织的胰岛素敏感性
详情链接：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03151239
该项临床试验，招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75岁)作为测试对象，连续口服NMN胶囊10周后(每日250 mg，随早餐服用)，受试者的AKT苏氨酸308和丝氨酸473磷酸化水平出现了大幅提升，暗示NMN显著提升了骨骼肌的再生和恢复能力。受试者骨骼肌中高达31%的胰岛素敏感性提升。
10、日本NMN人体临床实验
注册时间：2017年1月
相关单位：日本广岛大学
参与人数：20人
参与对象：50-70岁，男性和女性，健康
实验方法：单臂非随机
实验目的：长期口服NMN对人体健康的影响
结果完成时间：2019年3月
实验结果：未公布
详情链接：
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029616
受试者在24周内每天分别接受100 mg、200 mg NMN，作为一项探索性试验，评估长期口服NMN对不同激素水平的影响，以及NMN的安全性和有效性。
11、日本NMN人体临床实验
注册时间：2016年3月
相关单位：日本庆应大学医学院
参与人数：10人
参与对象：40-60岁，男性，健康
实验方法：单臂非随机
实验目的：临床试验评估代谢综合征相关参数，开发NMN作为功能宣称食品
结果完成时间：2019年3月
实验结果：在健康男性中单次口服NMN是安全的，并且高效代谢不会引起任何明显的有害影响。因此，发现口服NMN是可行的，这意味着减轻人类衰老相关疾病的有潜力的治疗策略。
详情链接：
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024575
日本-美国研究小组对10名年龄在40至60岁之间的健康男性进行临床试验。在六个月内，受试者单次口服100、250和500 mg不同剂量的NMN进行一个单臂非随机干预。NMN的临床发现和参数以及药代动力学每次干预后5小时检查代谢产物。
NMN作为全球最具潜力的抗衰老物质，一直以来被寄予厚望，但因为市场过度炒作，人体临床实验缺乏，一直是NMN行业的痛点。从全球NMN临床试验的进展来看，NMN的临床实验规模越来越大，实验方法也逐渐趋向科学，随着越来越多临床实验结果的披露，相信NMN发挥更大的潜力，也会让更多人享受前沿科技带来的红利。
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